Hai tiêu chuẩn đoàn thể được phê duyệt
Ủy ban Công tác Tiêu chuẩn của Hội Vật liệu Sinh học Trung Quốc, theo quy định của "Biện pháp Quản lý Tiêu chuẩn Đoàn thể Hội Vật liệu Sinh học Trung Quốc (Thử nghiệm)", đã tiến hành đánh giá phê duyệt dự án cho hai tiêu chuẩn đoàn thể do Medgen đồng soạn thảo:
- "Phương pháp đánh giá hiệu suất phân hủy in vivo và tái tạo collagen của vật cấy mô mềm mặt loại vi cầu hoặc vi hạt phân hủy được"
- "Gel vi cầu hydroxyapatite tiêm"
Sau quy trình đánh giá phê duyệt và công bố công khai, cả hai tiêu chuẩn đoàn thể đều được phê duyệt khởi động chính thức.
Đánh giá chuyên gia
Trong cuộc họp đánh giá, hội đồng chuyên gia đã nghe báo cáo chi tiết về quá trình biên soạn tiêu chuẩn và nhất trí rằng cả hai tiêu chuẩn do Medgen đồng soạn thảo đều có cơ sở vững chắc, với nội dung nghiêm ngặt, khoa học và phù hợp trong tất cả các phần, tuân thủ các yêu cầu của GB/T 1.1-2020 và quy định quản lý tiêu chuẩn đoàn thể.
Ý nghĩa của tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn "Gel vi cầu hydroxyapatite tiêm" nhằm quy định chất lượng và an toàn sản phẩm trong lĩnh vực tiêm filler thẩm mỹ y tế sử dụng vi cầu hydroxyapatite làm thành phần cấy ghép, nâng cao độ tin cậy và tính nhất quán của sản phẩm để bảo vệ sức khỏe và an toàn người tiêu dùng. Hiện tại, trong và ngoài nước đều chưa có tiêu chuẩn cho sản phẩm gel vi cầu hydroxyapatite tiêm sử dụng trong thẩm mỹ y tế — tiêu chuẩn đoàn thể này là đầu tiên thuộc loại này.
Tiêu chuẩn "Phương pháp đánh giá hiệu suất phân hủy in vivo và tái tạo collagen" áp dụng cho vật liệu vô cơ phi kim loại, polyme tổng hợp phân hủy được và/hoặc vật cấy mô mềm mặt gốc polyme tự nhiên, cung cấp phương pháp đánh giá cho nghiên cứu trên động vật.
Bước tiếp theo
Việc vượt qua đánh giá phê duyệt dự án đã khuyến khích hiệu quả đổi mới công nghệ và quản lý của Medgen, nâng cao năng lực cạnh tranh thị trường và ảnh hưởng thương hiệu. Trong bước tiếp theo, Medgen sẽ tổ chức nhân sự liên quan bước vào giai đoạn biên soạn đề cương, tập trung vào công nghệ tiên tiến ngành để soạn thảo các tiêu chuẩn đoàn thể mang tính tiên phong, quy phạm và hướng dẫn, đặt ra tiêu chuẩn chất lượng cao hơn cho ứng dụng sản phẩm hydroxyapatite trong filler mặt.