两项团体标准立项通过
中国生物材料学会标准工作委员会根据《中国生物材料学会团体标准管理办法(试行)》规定,通过线上会议的方式开展了由迈捷参与起草的两项团体标准的立项评审工作:
- 《含可降解微球或微粒类面部软组织植入剂体内降解和胶原再生性能评价方法》
- 《注射用含羟基磷灰石微球凝胶》
经立项评审与立项公示等程序,两项团体标准均获批准正式立项。
专家评审
评审会上,评审专家组详细听取了标准编制基本情况汇报,一致认为迈捷参与的两项编制依据充分,各章节内容严谨、科学、适用,符合GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》及《中国生物材料学会团体标准管理办法(试行)》的要求规定,同意团体标准立项评审通过。
标准意义
《注射用含羟基磷灰石微球凝胶产品》 标准旨在规范医美注射填充领域中,以羟基磷灰石微球作为植入剂或复合植入剂组成成分的产品质量和安全性,提高产品的可靠性和一致性,保障消费者的健康和安全。目前国内外在医美注射填充领域所使用的注射用含羟基磷灰石微球凝胶产品均没有标准规定,本次制定的团体标准是首创的。同时,本标准也可为相关生产和监管机构提供指导和依据,促进医美注射填充行业的健康发展。
《含可降解微球或微粒类面部软组织植入剂体内降解和胶原再生性能评价方法》 标准适用于无机非金属材料、可降解合成高分子和/或天然高分子材料基面部软组织植入剂。该标准为可降解微球或微粒类面部软组织植入剂产品在动物试验中的降解和胶原再生性能的研究提供评价方法。
未来方向
立项评审的顺利通过,有效激励了迈捷的技术和管理创新,增强了企业市场竞争力和品牌影响力。下一步,迈捷将组织相关人员进入大纲编制环节,聚焦行业前沿技术,编写具有前瞻性、规范性、指导性的团体标准,对羟基磷灰石产品在面部填充中的应用提出更高指标要求,旨在制定更领先、更全面的质量标准,助力行业优质发展。