Cuộc cách mạng vật liệu trong phẫu thuật xương
Trong khi các vật liệu sửa chữa xương truyền thống vẫn bị ràng buộc bởi quy trình phối trộn tại chỗ phức tạp, BoneSwift™ — vật liệu sửa chữa xương hydroxyapatite tiền nạp đầu tiên của Trung Quốc do Medgen Life Science tự nghiên cứu và phát triển — đã chính thức được phê duyệt lưu hành, nhận chứng nhận đăng ký thiết bị y tế NMPA Loại III (Số đăng ký 20243132567).
Sản phẩm đổi mới này mang lại bước nhảy vọt cả về hiệu suất vật liệu và tính tiện dụng lâm sàng, cung cấp cho bác sĩ phẫu thuật và bệnh nhân một lựa chọn điều trị hoàn toàn mới.
Công nghệ đổi mới định nghĩa lại ngành
BoneSwift™ được chỉ định để lấp đầy khuyết tật và khe hở xương ở các chi chịu tải trọng thấp. Sản phẩm mô phỏng xương tự thân (tiêu chuẩn vàng) bằng cách cung cấp hỗ trợ cơ học ở quy mô micromet, thúc đẩy huy động tế bào và hướng dẫn tế bào gốc trung mô biệt hóa thành nguyên bào xương. Các ứng dụng lâm sàng đã chứng minh đặc tính cảm ứng xương xuất sắc tương đương với xương tự thân.
Medgen chọn xương lợn tự nhiên làm nguồn hydroxyapatite nhờ khả năng tương thích sinh học vượt trội và khả năng tích hợp mô, cho phép sửa chữa khuyết tật xương hiệu quả, nhanh chóng và ổn định hơn. Thiết kế ống tiêm tiền nạp loại bỏ việc phối trộn tại chỗ — sẵn sàng sử dụng ngay — giảm đáng kể thời gian phẫu thuật và rủi ro nhiễm trùng.
Ba ưu điểm cốt lõi
Công nghệ sinh học mô phỏng tự nhiên
- Thành phần xương tự nhiên mô phỏng vi môi trường xương người với khả năng tương thích sinh học cao
- Đặc tính cảm ứng xương vượt trội, đẩy nhanh quá trình lành xương
- Hiệu suất dẫn truyền xương xuất sắc, tạo điều kiện cho tế bào di chuyển và phát triển
An toàn và hiệu quả
- Chống sụp đổ pha lỏng, độ ổn định cao
- Có thể tạo hình tự do, khả năng kéo dãn tốt
- Thiết kế tiền nạp, sử dụng tiện lợi ngay lập tức
- Có thể tiêu hủy hoàn toàn và tái tạo
Phạm vi lâm sàng rộng
Phù hợp cho các loại khuyết tật xương, chậm liền xương, gãy xương loãng xương, gãy xương vụn, hàn khớp và khớp giả.
Xác nhận bằng thực nghiệm
Trong mô hình khuyết tật kích thước tới hạn xương sọ chuột, BoneSwift™ cho thấy hiệu quả tạo xương vượt trội:
| Thời điểm | Vật liệu xương hoạt tính tiêm nhập khẩu | β-TCP | BoneSwift™ | |-----------|------------------------------------------|-------|------------| | 6 tuần sau phẫu thuật | ~6% | ~6% | ~14% | | 12 tuần sau phẫu thuật | ~20% | ~17% | ~25% |
So sánh tăng trưởng thể tích mô xương tương đối (BVI/TV%)
Kết quả cho thấy BoneSwift™ vượt trội đáng kể so với các sản phẩm nhập khẩu tương đương và vật liệu β-TCP truyền thống trong tái tạo mô xương.
Hướng tới tương lai
Sự ra đời của vật liệu sửa chữa xương tiền nạp đầu tiên của Trung Quốc giúp mỗi ca phẫu thuật chính xác hơn và mỗi quá trình lành thương hiệu quả hơn. Đội ngũ Medgen sẽ tiếp tục vượt qua ranh giới công nghệ, đưa vật liệu sinh học từ phòng thí nghiệm đến lâm sàng, từ Trung Quốc ra thế giới.