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产品上市2025-03-071 分钟阅读

捷骼™BoneSwift™上市——国产首款预填充骨修复材料突破骨科手术想象

作者: 迈捷生命科学

一场改写手术规则的材料革命

当传统骨修复材料还在现场配比的繁琐中挣扎时,迈捷生命科学自主研发的国内首款羟基磷灰石预填充骨修复材料——捷骼™BoneSwift™正式获批上市,取得中国NMPA III类医疗器械注册证(国械注准20243132567)。

这一创新产品从材料应用到使用方式均实现跨越式升级,为患者和医生带来了全新的治疗选择。

创新技术,颠覆行业想象

捷骼™BoneSwift™可用于低负重状态下四肢骨缺损空隙与缝隙的填充。产品模拟自体骨(金标准)模式,在微米尺度下为细胞提供力学支撑,促进细胞募集,调控间充质干细胞诱导分化为成骨细胞,在临床应用中表现出良好的骨诱导作用,性能媲美自体骨。

迈捷特别选择天然猪骨作为羟基磷灰石材料来源,凭借其优异的生物相容性和组织融合能力,能更有效、更快速、更稳定地完成骨缺损修复。同时,预填充设计实现即开即用,无需医生现场配比,显著缩短手术时间并降低感染风险。

三大核心优势

天然仿生技术

  • 天然骨成分模拟人体骨骼微环境,生物相容性高
  • 骨诱导性能优异,加快骨愈合进程
  • 骨传导性能优异,利于细胞攀爬生长

安全高效

  • 抗液相溃散,稳定性高
  • 可任意塑型,延展性能好
  • 预填充设计,使用便捷
  • 可完全降解转归

多场景临床应用

适用于各类骨缺损、骨延迟融合、骨质疏松骨折、粉碎性骨折、关节融合、骨不连等临床场景。

实验数据验证

在大鼠颅骨极限尺寸缺损模型实验中,捷骼™BoneSwift™展现出卓越的成骨效率:

| 时间 | 进口可注射活性骨材料 | β-TCP | 捷骼™BoneSwift™ | |------|---------------------|-------|-----------------| | 术后6周 | ~6% | ~6% | ~14% | | 术后12周 | ~20% | ~17% | ~25% |

骨组织相对体积增长(BVI/TV%)数据对比

实验结果表明,捷骼™BoneSwift™在骨组织再生方面显著优于同类进口产品和传统β-TCP材料。

展望未来

国产首款预填充骨修复材料的问世,让每一次手术都更精准,每一次愈合都更高效。迈捷团队将持续突破技术边界,让生物材料从实验室走向临床,从中国迈向世界。

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