Hướng đi mới cho ghép xương miệng tại Trung Quốc
Trong lĩnh vực phục hồi cấy ghép nha khoa, việc lựa chọn vật liệu lấp xương trực tiếp ảnh hưởng đến kết quả phẫu thuật và tiên lượng bệnh nhân. Trong nhiều năm, vật liệu lấp xương có nguồn gốc từ bò đã thống trị thị trường nội địa, trong khi sản phẩm nội địa có nguồn gốc từ lợn hoàn toàn vắng bóng.
Sự ra mắt của PoroGraft® đã thay đổi bức tranh này. Là vật liệu lấp xương dị loài đầu tiên tại Trung Quốc được chiết xuất từ xương lợn, PoroGraft® đang thiết lập chuẩn mực mới cho ghép xương miệng thông qua ba ưu thế công nghệ cốt lõi.
Ưu thế cốt lõi một: Xương xốp hành xương đùi lợn quý hiếm
PoroGraft® nghiêm ngặt chọn lọc xương xốp hành xương đùi lợn làm nguồn nguyên liệu. Vị trí giải phẫu này là một trong những vùng có cấu trúc tinh vi nhất trong bộ xương lợn — chỉ có thể chiết xuất 20-40g xương xốp hành xương đùi ướt từ một con lợn, khiến nguyên liệu cực kỳ quý hiếm.
Cấu trúc bè xương liên kết ba chiều tự nhiên tại vị trí này rất giống với xương xốp người, độ xốp gần với xương xốp người, cung cấp giàn giáo ba chiều lý tưởng cho tái tạo xương. So với mô xương từ các vị trí khác, xương xốp hành xương có cấu trúc vi mô có tổ chức hơn và hoạt tính sinh học cao hơn.
Ưu thế cốt lõi hai: Nung tăng nhiệt độ gradient cho chất lượng tinh khiết cao
Medgen sử dụng quy trình nung tăng nhiệt độ gradient độc quyền, kiểm soát chính xác quá trình tăng nhiệt để bảo tồn hoàn toàn cấu trúc lỗ xốp mạng lưới tự nhiên đồng thời loại bỏ hiệu quả thành phần hữu cơ và tạp chất, đạt các chỉ tiêu chất lượng sau:
- Độ tinh khiết ≥95%: Loại bỏ triệt để thành phần hữu cơ có thể kích hoạt phản ứng miễn dịch
- Độ kết tinh ≥95%: Vượt xa độ kết tinh khoảng 65% của xương tự nhiên, độ ổn định cấu trúc vượt trội
- Bất hoạt virus nghiêm ngặt: Đảm bảo an toàn sinh học
- Bảo tồn cấu trúc vi xốp tự nhiên: Đảm bảo hiệu suất dẫn truyền xương xuất sắc
Nguyên lý cốt lõi của quy trình nhiệt độ gradient là tránh phá hủy cấu trúc vi mô xương tự nhiên do tiếp xúc nhiệt độ cao đột ngột. Bằng cách tăng nhiệt độ từ từ, các thành phần hữu cơ được phân hủy và loại bỏ hoàn toàn, đạt được sự cân bằng tối ưu giữa độ tinh khiết và tính toàn vẹn cấu trúc.
Ưu thế cốt lõi ba: Tỷ lệ canxi-phospho và hàm lượng kẽm-magiê tương tự xương người
Thành phần hóa học của PoroGraft® rất giống với mô xương người:
- Tỷ lệ canxi-phospho tương tự xương người: Sự tương hợp hóa học tự nhiên cho phép tích hợp tốt hơn vào chu trình chuyển hóa xương
- Hàm lượng ion kẽm và magiê phong phú: Kẽm thúc đẩy tăng sinh và biệt hóa nguyên bào xương; magiê tham gia vào quá trình khoáng hóa xương
- Khả năng tương thích sinh học cao: Lợn có sự tương đồng di truyền cao với con người, rủi ro thải ghép thấp
Những ưu thế hóa học tự nhiên này cho phép PoroGraft® cảm ứng tái tạo xương hiệu quả, đạt hình thành xương ổn định với mật độ xương cao trong 3-6 tháng.
Ứng dụng lâm sàng và triển vọng
PoroGraft® đã nhận chứng nhận NMPA Loại III và được chỉ định cho bảo tồn vị trí nhổ răng, tăng cường sống hàm, nâng xoang hàm trên, sửa chữa khuyết tật xương quanh implant và tái tạo xương có hướng dẫn (GBR).
Là sản phẩm ghép xương miệng nguồn gốc lợn đầu tiên phát triển trong nước tại Trung Quốc, PoroGraft® đang thúc đẩy vật liệu sửa chữa xương miệng Trung Quốc bước vào giai đoạn phát triển mới thông qua đổi mới độc lập và xuất sắc công nghệ.