Từ đơn sản phẩm đến ma trận đa sản phẩm: Đẩy nhanh mở rộng toàn cầu
Medgen Life Science vừa công bố vật liệu lấp đầy xương nha khoa PoroGraft® đã thành công vượt qua đánh giá của Bộ Y tế Việt Nam và nhận được chứng nhận đăng ký thiết bị y tế loại D — phân loại rủi ro cao nhất trong hệ thống quản lý thiết bị y tế Việt Nam.
Đây là sản phẩm thiết bị y tế cao cấp thứ ba của Medgen được phê duyệt tại Việt Nam, sau vật liệu lấp đầy xương tiêm BoneSwift™ và thiết bị chuẩn bị PRP. Cột mốc này đánh dấu sự triển khai hệ thống danh mục đa sản phẩm của Medgen tại thị trường Đông Nam Á và cung cấp mô hình có thể nhân rộng cho thiết bị nha khoa cao cấp Trung Quốc thâm nhập thị trường quốc tế.
Chứng nhận loại D: Tiêu chuẩn phê duyệt nghiêm ngặt nhất
Chứng nhận loại D bao phủ tất cả sản phẩm rủi ro cao cấy ghép vào cơ thể người, yêu cầu đánh giá an toàn sinh học nghiêm ngặt, xác nhận hiệu quả lâm sàng và kiểm tra hệ thống quản lý chất lượng GMP. Lần phê duyệt này không chỉ cấp cho PoroGraft® tư cách tiếp cận thị trường đầy đủ tại Việt Nam mà còn đại diện cho sự công nhận quốc tế đối với công nghệ vật liệu tái tạo nha khoa do Trung Quốc tự nghiên cứu phát triển.
Ba ưu thế cốt lõi
Là vật liệu lấp đầy xương dị loài đầu tiên tại Trung Quốc có nguồn gốc từ xương lợn, PoroGraft® dẫn đầu lĩnh vực tái tạo xương nha khoa với ba ưu thế cốt lõi:
Cấu trúc sinh phỏng tự nhiên — Xương xốp lợn được chọn lọc, bảo tồn kiến trúc lỗ xốp liên kết ba chiều của xương bè tự nhiên, hướng dẫn di cư tế bào xương theo hướng.
Dẫn truyền xương vượt trội — Độ xốp gần tương đương xương xốp người, thúc đẩy sự phát triển nhanh của mạch máu và mô xương mới, đẩy nhanh tích hợp xương.
Tương thích sinh học xuất sắc — Áp dụng quy trình bất hoạt virus và loại bỏ kháng nguyên miễn dịch nghiêm ngặt, đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học quốc tế, giảm nguy cơ đào thải sau phẫu thuật.
Sản phẩm được chỉ định rộng rãi cho bảo tồn vị trí nhổ răng, tăng lượng sống hàm, nâng xoang hàm trên và sửa chữa khiếm khuyết xương quanh implant, đáp ứng nhu cầu lâm sàng đa dạng của điều trị cấy ghép nha khoa.
Thúc đẩy chiến lược toàn cầu
Từ tiếp cận thị trường đơn sản phẩm đến triển khai danh mục đa sản phẩm, Medgen đang vững bước thúc đẩy định vị chiến lược toàn cầu. Sử dụng Việt Nam làm điểm tựa chiến lược, công ty mở rộng phạm vi sang Thái Lan, Indonesia, Philippines và các thị trường ASEAN khác, đưa công nghệ y tế sáng tạo Trung Quốc đến nhiều bệnh nhân quốc tế hơn.
Việc liên tiếp được phê duyệt qua quy trình đánh giá tiêu chuẩn cao của Bộ Y tế Việt Nam chứng minh năng lực toàn diện của doanh nghiệp trong quy trình chế biến vật liệu sinh học, hệ thống kiểm soát chất lượng và khả năng chuyển hóa lâm sàng.
Trong tương lai, Medgen sẽ tiếp tục giữ vững sứ mệnh sáng lập "từ y khoa, vì y khoa," thúc đẩy phát triển chất lượng cao thông qua đổi mới công nghệ, đóng góp trí tuệ và sức mạnh Trung Quốc vào lĩnh vực y học tái tạo nha khoa toàn cầu.