从单品到矩阵，出海再提速
近日，迈捷口腔用骨填充材料——贝骼PoroGraft®成功通过越南卫生部审核，正式获批D类医疗器械注册证——越南医疗器械分类体系中风险等级最高的类别。
这是继捷骼™BoneSwift™可注射骨填充材料、PRP制备器之后，迈捷第三款在越南获批的高端医疗器械产品，标志着企业多品类矩阵在东南亚市场的系统性落地，为中国高端口腔器械"走出去"提供了可复制的成功范例。
D类认证：最严格的审批标准
D类认证涵盖所有植入人体的高风险产品，需通过严苛的生物安全性评估、临床有效性验证及GMP质量管理体系审查。此次获批不仅意味着迈捷口腔用骨填充材料已具备越南市场的完整准入资格，更标志着中国自主研发的口腔再生材料技术获得国际权威认可，为全球牙科患者提供更多优质治疗选择。
三大核心优势
作为国内首款以猪骨为原料的异种骨骨填充材料，贝骼PoroGraft®凭借三大核心优势引领口腔骨再生领域：
天然仿生结构——精选猪松质骨，保留天然骨小梁三维互联孔道结构，引导骨细胞定向迁移。
卓越骨传导性——孔隙率与人体松质骨接近，促进血管与新骨组织快速长入，加速骨整合。
优异生物相容性——采用严格病毒灭活与免疫原去除工艺，生物安全性达国际标准，降低术后排斥风险。
该产品广泛适用于拔牙位点保存、牙槽嵴增量、上颌窦提升及种植体周围骨缺损等场景，满足口腔种植治疗的多样化临床需求。
全球化布局持续推进
从单款产品出海到多品类矩阵落地，迈捷正稳步推进全球化战略布局。以越南为战略支点，辐射泰国、印尼、菲律宾等东盟市场，让中国创新医疗技术惠及更多国际患者。连续通过越南卫生部高标准审核，充分彰显了企业在生物材料制备工艺、质量控制体系及临床转化能力方面的综合实力。
未来，迈捷将继续秉持"源于医，用于医"的初心，坚持以技术创新驱动高质量发展，在全球口腔再生医学领域持续贡献中国智慧与力量。