NMPA三类医疗器械
BoneSwift™
捷骼™可注射骨修复材料
中国首款预填充可注射骨修复材料
产品概述
BoneSwift™ 是一款革命性的预填充可注射骨修复材料，专为微创骨科手术设计。作为中国首款预填充骨修复产品，它简化了手术流程，并通过先进的生物材料技术改善患者预后。
获批适应症
四肢骨缺损填充——非承重或低承重
脊柱骨缺损修复——2025年8月获批
核心特性
- 预填充注射器设计——即开即用，无需混合
- 优异的可注射性，支持微创给药
- 高粘度可塑形体，360°贴合骨缺损
- 保留天然猪松质骨小梁骨结构
- 材料降解与骨代谢周期同步
- 室温储存——无需特殊处理
生物学性能
- 模拟人体骨微环境
- 优异的骨诱导性能，媲美自体骨
- 促进成骨细胞增殖和分化
- 加速骨组织再生
- 术后6周骨组织诱导量为竞品的2倍
临床应用
四肢骨缺损填充（非承重或低承重）
脊柱骨缺损修复
创伤外科骨空洞填充
关节翻修术
监管与认证
China2024-12
NMPA Class III
Limb bone defect filling
China2025-08
NMPA Class III
Spinal bone defect filling
Vietnam2025-12
Class D (highest)
文章与证据
临床证据
产品特点
2023-10-07公司新闻
迈捷自研的国内首款预填充型可注射人工骨（捷骼™ BoneSwift™）已顺利完成临床试验所有受试者的随访工作，产品安全性和有效性获得充分验证。
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