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NMPA三类医疗器械

PRP System

PRP富血小板血浆制备器

先进富血小板血浆制备系统

产品概述

迈捷PRP制备系统可在医疗现场高效浓缩自体富血小板血浆。采用国际领先的三腔一体化设计和专利两步梯度离心技术。

核心特性

  • 国际领先三腔一体化设计
  • 专利两步梯度离心保留血小板完整性
  • 4.3-6.8倍基线血小板浓度
  • >99%红细胞和白细胞去除率
  • 快速制备——约15分钟完成
  • 标准离心机兼容一次性耗材套件

性能

  • 激活后生长因子浓度为全血的5-6倍
  • 最佳血小板浓度范围:1,000-1,500 × 10⁹/L

临床应用

骨科再生治疗(膝关节骨关节炎)
运动医学(肩袖、肌腱)
医学美容(面部年轻化、减少皱纹)
脱发治疗(AGA、斑秃)
伤口愈合
口腔外科

监管与认证

China2024-12

NMPA Class III

Adjunctive treatment for fracture surgery

Vietnam2026-01

Class C (high risk)

Indonesia2026-02

Class B

文章与资源

产品特点

迈捷PRP制备器凭借三舱一体化设计、适速二次离心法和三大专利技术,实现4.3-6.8倍血小板浓缩倍数,红细胞去除率>99%,为多学科临床应用提供安全高效的PRP制备方案。

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科普教育

富血小板血浆(PRP)再生疗法通过提取自体血液中的高浓度生长因子,实现消炎镇痛、促进组织再生修复,已成为康复再生治疗的核心技术之一。

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PRP富血小板血浆通过释放多种生长因子,能有效促进膝关节软骨修复、缓解疼痛,为膝关节骨性关节炎患者提供了新的治疗选择。

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PRP富血小板血浆在抗皮肤老化、改善皱纹、色素沉着、面部凹陷填充等方面取得了良好效果,已成为面部年轻化领域的重要治疗手段。

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获批与上市

迈捷自主研发的富血小板血浆(PRP)制备器继获中国NMPA第三类注册许可后,再次获得越南C类医疗器械注册证,正式进入东南亚市场。

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继获越南C类注册证后,迈捷PRP制备器再获印度尼西亚B类医疗器械注册证,全球化战略版图再添关键坐标。

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