NMPA三类医疗器械
PoroGraft®
贝骼PoroGraft®口腔骨填充材料
中国首款猪骨来源口腔骨填充材料
产品概述
PoroGraft® 是中国首款获批的猪骨来源口腔骨填充材料。其天然骨小梁结构为口腔种植中的引导骨再生提供理想支架。
获批适应症
口腔骨缺损填充及引导骨再生
核心特性
- 天然猪骨来源羟基磷灰石,保留骨小梁结构
- 三维互联互通骨小梁孔隙结构
- 孔隙率接近人松质骨
- 颗粒表面比牛骨更粗糙,细胞黏附性更好
- 锌和镁离子含量接近人骨
- 多种粒径规格满足不同临床场景
生物学性能
- 优异的亲水性和团聚效果
- 成骨活性优于牛骨
- 促进血管细胞黏附优于牛骨
- 3-6个月实现稳定骨形成,骨密度高
- 术后无排斥反应
- 被人体自然吸收
临床应用
拔牙位点保存
牙槽嵴增高
上颌窦底提升
引导骨再生(GBR)
种植体周围骨缺损修复
牙周缺损修复
监管与认证
China2025-03
NMPA Class III
Vietnam2026-02
Class D (highest)
文章与证据
产品特点
2025-12-11产品特点
贝骼PoroGraft®骨粉源自天然猪股骨干骺端松质骨,一头猪仅可提取20-40g该部位湿重。其天然微孔结构更完整、比表面积更粗糙、锌镁离子含量更高,为口腔骨再生提供理想支架。
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2025-12-26产品特点
贝骼PoroGraft®口腔骨粉具有出色的亲水性和成团效果,纯度大于95%,术后无排异反应。取自天然猪股骨干骺端松质骨,钙磷比与人体相似,为口腔修复提供更接近天然骨的材料基础。
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2026-01-08产品特点
贝骼PoroGraft®骨粉的钙磷比及锌镁离子含量与人骨高度近似,可高效调控细胞行为,快速吸附生物活性物质,促进细胞攀爬分化,诱导骨再生。
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获批与上市
2025-04-18产品上市
迈捷生命科学自主研发的贝骼PoroGraft®口腔用骨填充材料正式上市,作为国产首款以猪骨为原料的异种骨骨填充材料,为口腔修复带来全新治疗体验。
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2025-11-27产品特点
贝骼PoroGraft®作为中国口腔植骨的未来新风向,优选天然猪松质骨原料,采用梯度升温煅烧工艺造就高纯品质,钙磷比及锌镁离子含量与人骨近似,高效诱导骨再生。
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2026-02-10公司新闻
迈捷口腔用骨填充材料(贝骼PoroGraft®)成功获批越南D类医疗器械注册证,成为迈捷第三款在越南获批的高端医疗器械产品,标志着多品类矩阵在东南亚系统性落地。
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科普教育
2025-05-23学术研究
从材料来源、微观结构、生物相容性、成骨效果等维度,对比分析猪骨与牛骨在口腔骨填充领域的差异,探讨猪源性骨修复材料的科学优势。
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