PRP——再生医学的"黄金液体"
近年来,随着全球体育赛事热度攀升,自体富血小板血浆(Platelet-Rich Plasma,PRP)在运动损伤修复治疗中的疗效逐渐被大众认知。那么,PRP这一"黄金液体"究竟有何特殊之处?
富血小板血浆(PRP)是指抽取自体新鲜抗凝全血,在体外通过制备器以离心方法提炼出的高浓度血小板血浆制品。浓缩PRP主要成分包括高浓度血小板、纤维蛋白、白细胞等。其中高浓度血小板通过释放各类自身生长因子、细胞因子等多种生物活性物质,可促进骨和软组织的修复与再生,加快骨折愈合、促进胶原蛋白及细胞基质合成、促进创面修复、加速术后功能恢复等。
多学科临床应用,全能匹配诊疗需求
在全球医疗临床数十年的应用历史中,PRP的制备技术已经非常成熟,可覆盖多学科临床场景,全面匹配多种诊疗需求。尤其在骨科与运动医学领域,临床应用技术更为成熟与多样化。
然而,PRP在不同临床应用场景中要实现优秀的治疗效果,与其制备技术和最终获得的PRP富集浓缩倍数有着极其重要的直接关系。
迈捷PRP制备器于2024年获得中国NMPA三类医疗器械审批认证,临床适应症用于骨折手术的辅助治疗,在产品技术与制备品质上做出了更突出的升级。
三大科学设计,确保最佳浓度4.3-6.8倍
在全球PRP制备器的重要评估指标中,PRP制备品质与制备技术安全性是两大重点。迈捷PRP制备器在产品设计之初便结合国内外多个品牌PRP制备器的临床应用研究,做出三大科学设计的升级调整。
国际前沿的三舱一体化设计
迈捷PRP制备器采用国际前沿的三舱一体化结构设计,结合特有工艺专利技术,以国际标准和高品质出品,确保制备PRP浓缩倍数达到4.3-6.8倍。
科学严谨的适速二次离心法
临床研究发现,高速离心易导致细胞破裂,影响PRP输出的纯度与浓度。因此,迈捷在研发过程中探索出更科学严谨的适速二次离心法:适速离心可防止血小板破裂;通过两次离心提取,确保血小板完全沉降在底部,实现完全回收。
经国家药监局认证的PRP有效性验证
在迈捷PRP制备器的临床评价对比实验报告中,经临床多样本研究数据验证了血小板浓度范围的真实有效。
PRP成分研究文献指出,最有利于组织愈合的血小板浓度为1,000-1,500×10⁹/L,约为全血血小板生理浓度的3-8倍。在损伤炎症期后立即使用血小板对组织愈合修复可发挥最大作用。
迈捷PRP制备器通过以上三大科学设计与临床数据验证,确保PRP制备浓度富集于4.3-6.8倍,红细胞去除率与特异性白细胞去除率>99%。制备后的PRP激活后生长因子浓度为全血的5-6倍,更为精准有效。
三大专利技术加持,制备全程杜绝血液污染
作为医疗血液制品,制备安全性是重中之重。迈捷PRP制备器通过三项工艺技术专利加持,确保制备全程杜绝血液污染,为临床安全应用保驾护航。
无爆管、不断裂
在三舱一体化的产品主体中,迈捷PRP制备器在关键部位做出材质和结构设计的升级。锁芯部位采用全球顶级材质,提升约50%的柔韧性,并获美国FDA、USP双认证。锁芯采用锯齿形结构(国家实用新型专利),旋转时上下结合紧密,更加牢固。
不松脱、不漏液
三舱一体化结构使密封性在基础上得到加强与保障。迈捷PRP制备器在精细化的工艺设计中进一步升级,以漏斗型硅胶塞、锯齿形锁芯结构、舱室连接处独有的圆弧角双曲线设计等,多维度确保制备过程不松脱,全程保障无漏液风险。
四重无菌防线
- 第一道防线:德国进口舱室材质,耐辐照,阻菌期限长
- 第二道防线:漏斗型硅胶塞,确保抽取PRP时无空气进入
- 第三道防线:铝箔保护膜,阻挡外界灰尘进入,确保无菌
- 第四道防线:空气过滤膜,过滤除菌,防止微生物入侵
面向未来
以上便是迈捷富血小板血浆(PRP)制备器的技术优势所在。结合市场更多元化的临床应用场景,迈捷PRP制备器将持续助力临床医生与患者,为多学科再生医学治疗提供安全高效的PRP制备解决方案。