从越南到印尼,连下两城
继成功斩获越南C类注册证后,深圳市迈捷生命科学有限公司(简称"迈捷")自主研发的PRP制备器再获突破——获得印度尼西亚B类医疗器械注册证。从越南到印尼,迈捷凭借扎实的技术实力连下两城,全球化战略版图再添关键坐标。
通过印尼卫生部严格审查
此次获批意味着迈捷PRP制备器在产品安全性、有效性及质量管理体系方面,均通过印尼卫生部严格审查,符合东盟医疗器械指令技术要求。这不仅标志着迈捷产品质量获得国际权威背书,更为进入东南亚最大经济体开辟了合规通道,是公司全球化布局的重要里程碑。
多产品矩阵,国际化并行
作为一家专注于再生医学领域的高新技术企业,迈捷始终坚持自主研发与国际化并行的战略。公司核心产品已在国内取得多项医疗器械注册证,涵盖预填充人工骨(捷骼™BoneSwift™)、口腔用骨填充材料(贝骼PoroGraft®)、PRP制备器等创新医疗器械。
此次印尼B类注册证的获批,是迈捷深耕"一带一路"沿线国家市场的又一成果。未来,公司将持续推进产品在东南亚其他国家的注册申报,完善本地化服务体系,为全球医疗机构和患者提供高品质的再生医学解决方案。
展望
从中国到越南,从越南到印尼,迈捷正以稳健的步伐拓展全球市场。我们将继续以品质为基石,以合规为桥梁,在再生医学领域贡献中国智慧、提供中国方案,让世界见证中国医疗器械的创新力量。